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    政策法規
    
            
        
    
        
    
         	
    總局關于發布中成藥規格表述技術指導原則的通告（2017年第219號）               
    
            
                        
                        
    
                        時間：2017-12-26 10:32:52   來源：國家食品藥品管理監督總局 點擊：1次
    
			
    
            	
    
	為加強注冊管理，規范中成藥規格表述，食品藥品監管總局組織制定了《中成藥規格表述技術指導原則》，現予發布。

    

    
	上述技術指導原則發布前已經受理的及發布后新受理的中藥新藥、屬于國家食品藥品監督管理總局審批的上市后變更補充申請，均應根據此技術指導原則的要求規范表述中成藥規格。對已上市中成藥規格的規范，將通過國家標準的制修訂工作及上市后變更補充申請等逐步進行。

    

    
	
    

    

    
	特此通告。

    

    
	
    

    

    
	附件：1.中成藥規格表述技術指導原則

    

    
	2.《中成藥規格表述技術指導原則》起草說明

    

    
	
    

    

    
	
    

    

    
	食品藥品監管總局

    

    
	2017年12月18日

    

    
	
    

    

    
	/uploadfile/upfiles/file/20171226/20171226103359_13276.doc

    

    
	
    

    

    
	/uploadfile/upfiles/file/20171226/20171226103425_89280.doc

                    
    本文關鍵詞：總局 中成藥 規格表述 技術 指導原則
    
				

    

          
    
		  
          
    
          	
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